TESCO TFMS验厂审核文件清单--(6)厂房设计和建造

6、厂房设计和建造

6.1 TESCO TFMS验厂标准-外部结构
(1) 建筑物的外部结构必须适合使用，可防灾害天气，防虫害。

6.2 TESCO TFMS验厂标准-内部结构
(1) 墙面、地板、天花板、排水系统和门的设计和维护必须能够进行有效的清洁，必须保持良好状态，防止外来异物风险。
(2) 开放食品区域的墙面、地板、天花板、排水系统和门必须采用防渗材料建造。
(3) 墙面/地板接合处必须为弧形，便于清洁。
(4) 必须保护墙面，防止正常使用期间的损害，如防撞护栏（合适的地方）。
(5) 低风险和高防护/风险区域之间必须有从地板到天花板的物理屏障隔开。
(6) 低风险和高防护/风险区域之间的开口必须尽可能小。如有开口（不包括人员进出的门），必须对开口进行风险评估、管理和验证。
(7) 高风险/高防护区域不允许采用卷帘门，因为卷帘门会接触到地板（可能存在李斯特菌），而且卷起时，会掉到物料/人员上。

6.3 TESCO TFMS验厂-构造接合点
(1) 构造接合点必须密封，避免发霉，不会有产生外来异物的风险。

6.4 地板坡度
(1) 地板必须有足够的坡度可排水，不会积水。
(2) 但坡度也不能太大，不能使车轮/手推车滑走。

6.5 水池
(1) 生产区域内所有的水池不能用多孔或可能破裂的材料建造。水池里的废水必须通过管道直接排到排水系统内。（对洗手的具体要求详见8.15 条）

6.6 TESCO TFMS验厂-排水系统要求
(1) 排水系统必须可进行清洗，并装上防虫网或水封，以防止害虫和臭气进入，防止残渣堵塞下水道。
(2) 整个工厂必须具备排水规划（内部的和外部的）。
(3) 排水必须从高风险区域流到低风险区域。必须具备防止回流的系统。
(4) 必须具备防止回流的系统。
(5) 高风险/高防护区域的排水系统必须与低风险区域分开。

6.7 生产线上方的走道
(1) 生产线上方的走道和台阶必须装有背板，侧面必须封闭，防止产品被污染。

6.8 窗
(1) 生产区域和仓储区域的玻璃窗和门必须加以保护，防止破裂。
(2) 必须对窗的周围区域进行风险评估，确定转运的潜在风险。
(3) 设计成可开启的窗必须有合适的防范措施，防止害虫进入（包括与工厂相连的餐厅，洗手间和更衣设施）。

6.9 TESCO TFMS验厂-外门
(1) 所有外门不用时必须关闭，并能有效防止虫害进入。
(2) 如果装有格栅帘，必须定期维护并保持清洁，并有效防护防止虫害进入。
(3) 开放食品处理区域不能有外门，但明确的受控紧急出口例外。
(4) 如果具有严密匹配的筛网，这些门可以打开，提供通风。不过，这些门不能作为人员进出的通道，紧急情况除外。
(5) 高风险/高防护区域的紧急出口必须有警报设施或防弊设施。
(6) 如使用外门，高风险/防护区域和低防护区域墙壁上的可活动部分（允许大型设备的进出）必须紧密贴合，每次开启后都密封。
(7) 如果外门被去除，在生产开始前必须对高风险/高防护环境进行全面的彻底清洁。
(8) 外门上应装风幕帘或自动关闭的门。

6.10 照明要求
(1) 所有区域的照明设施必须能够安全工作，并具有良好的能见度。
(2) 灯具必须用防碎罩或护套（在灯管/灯泡上）加以保护。
(3) 产品检验区域上方必须有充分的照明。
(4) 照明设施的设计应能够在不进入生产区域的情况下更换灯泡。

6.11 TESCO TFMS验厂-通风和排放
(1) 通风和排放系统必须能够有效地防止水汽凝结、防灰尘、防虫害进入，以及不构成对产品的风险（例如，其所在位置对于产品和工艺方面）。
(2) 如果提供加热，要求类似。
(3) 必须进行文件化的风险评估，确定空气过滤要求。
(4) 如果具备空气过滤设施，必须定期检验和更换。
(5) 必须具备空气过滤系统，并定期检验和更换。
(6) 必须对使用的过滤器进行风险评估，确定对局部环境产生空气污染的风险以及污染产品的可能性，例如产品被暴露的时间。
(7) 高风险区域必须有正气压（>5 帕斯卡）并且按规定的频率监测。
(8) 工厂必须进行最初的评估/考察，检测气压。
(9) 必须清洁并定期维护排风扇，频率必须足以预防碎片堆积/霉菌生长。
(10) 空气过虑袋的更换必须可识别，高风险和低风险区域的空气过滤袋必须分开清洗。

6.12 TESCO TFMS验厂标准-线路
(1) 所有的线路（水管道/煤气/蒸汽/压缩空气/电缆/插座，通风设备，压缩机/泵，灭火器/洒水设备等）必须依其用途采用适合的材料设计，并适合所使用的区域，完好的并且容易有效清洁。（必须满足生产所在国家的健康和安全要求）。

6.13 仓储区
(1) 仓储区必须适合用于仓储，并保持清洁/卫生。
(2) 物料不能直接在地上，或紧靠墙存放（这空间要求是为了虫害检查）。

6.14 TESCO TFMS验厂-温度控制区
(1) 冷凝物排水的设计结构必须能尽可能减少微生物污染的风险。冷凝水管的水必须通向排水管，并且不能滴漏到产品、材料、包装或者生产设备上。
(2) 冷凝水管必须在接近地板处有存水弯，防止潜在的从下水道倒吸回蒸发器的风险。
(3) 必须进行风险评估，确定冷凝水滴水盘是否需要化学消毒环。
(4) 通往温度控制区的门应能够自动关闭，如未关闭，应有警报提醒。
(5) 温度控制区必须能保持要求的温度。
(6) 冷冻区域必须进行充分的维护，防止墙面、地板和天花板上堆积过多的冰

6.15 生产办公室
(1) 生产/仓储区内的办公室必须加以管理，使其不会给产品带来风险。
(2) 必须保持最少的设备，以便清洁。
(3) 这些区域的办公室内不允许进餐和饮用饮料，淡饮用水除外。

6.16 TESCO TFMS验厂标准-产品评估区域
(1) 产品取样只允许在明确指定开展这一工作的区域进行（风险评估后）。
(2) 产品取样后，必须洗手。